Dirigido a la obtención del CERTIFICADO DE PROFESIONALIDAD a través de las Competencias Profesionales Adquiridas R.D. 1224/2009 y R.D. 143/2021 del Ministerio de Educación y Formación Profesional

Modalidad
Modalidad
Online
Duración - Créditos
Duración - Créditos
60 horas
Becas y Financiación
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sin intereses
Plataforma Web
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24 Horas
Equipo Docente
Equipo Docente
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Acompañamiento
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Personalizado

Opiniones de nuestros alumnos

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Nuestros alumnos opinan sobre: UF1166 Ensayos de Calidad y Elaboración de Informes en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

4,6
Valoración del curso
100%
Lo recomiendan
4,9
Valoración del claustro

César

MELILLA

Opinión sobre UF1166 Ensayos de Calidad y Elaboración de Informes en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

Lo que más me gusto del curso es que fuese online. Lo recomiendo muco
* Todas las opiniones sobre UF1166 Ensayos de Calidad y Elaboración de Informes en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines, aquí recopiladas, han sido rellenadas de forma voluntaria por nuestros alumnos, a través de un formulario que se adjunta a todos ellos, junto a los materiales, o al finalizar su curso en nuestro campus Online, en el que se les invita a dejarnos sus impresiones acerca de la formación cursada.
Alumnos

Plan de estudios de Curso UF1166

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Resumen salidas profesionales
de Curso UF1166
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios para los ensayos de calidad y elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Objetivos
de Curso UF1166
- Controlar la calidad de los productos acabados mediante ensayos físicos. - Controlar la eficacia de los métodos de esterilización, agentes antioxidantes y de los agentes de conservación antimicrobiana, como pruebas de seguridad del producto acabado. - Elaborar informes técnicos de producción o control del proceso farmacéutico, incluyendo el tratamiento de datos (técnicas estadísticas y representaciones gráficas). - Relacionar la puesta a punto de un producto farmacéutico o afín con las operaciones de toma de muestra en proceso de fabricación o en almacén.
Salidas profesionales
de Curso UF1166
Ejerce su actividad en empresas farmacéuticas y afines donde desarrollará su labor en el área de producción de formas farmacéuticas y afines, tales como cosméticos, perfumes, productos dietéticos, de herboristería, alimentos especiales y de droguería.
Para qué te prepara
el Curso UF1166
La presente formación se ajusta al itinerario formativo de la Unidad Formativa UF1166 Ensayos de calidad y elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines certificando haber superado las distintas Unidades de Competencia en ella incluidas, y va dirigido a la acreditación de las Competencias profesionales adquiridas a través de la experiencia laboral y de la formación no formal, vía por la que va a optar a la obtención del correspondiente Certificado de Profesionalidad, a través de las respectivas convocatorias que vayan publicando las distintas Comunidades Autónomas, así como el propio Ministerio de Trabajo (Real Decreto 1224/2009 de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas por experiencia laboral).
A quién va dirigido
el Curso UF1166
Este curso está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica, y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con los ensayos de calidad y elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Metodología
de Curso UF1166
Metodología Curso Euroinnova
Carácter oficial
de la formación
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Temario de Curso UF1166

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  1. Concepto de calidad de un producto y su medida.
  2. Calidad en el diseño del producto. Cambio de proceso. Desarrollo de un producto.
  3. Garantía de calidad en los suministros de proveedor. Toma de muestras. Técnicas de muestreo. Calidad en la fabricación. Análisis del proceso. Variaciones en los procesos y su medida. Recogida de datos y presentación. Estadística. Representación gráfica. Gráficos de control por variables y atributos. Interpretación de los gráficos de control.
  4. Métodos y técnicas de evaluación de trabajos. Diagramas de los procesos de trabajo.
  5. Las normas de correcta fabricación con relación a la calidad.
  6. Gestión económica de la calidad. Costes de calidad. Mejora de la calidad.
  7. Calidad de entrega y servicio.
  1. Inspeccion inicial de los productos:
  2. - Correcto etiquetado de los envases.

    - Control de pesos de los envases.

    - Pruebas organolepticas del producto.

  3. Tecnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros liquidos y solidos:
  4. - Tipos de muestreo de aire.

    - Tipos de muestreo en superficies.

    - Tipos de muestreo en muestras liquidas.

    - Tipos de muestreo en muestras solidas.

  5. Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras.
  6. Programas de muestreo: Plan de 2 clases y de 3 clases.
  7. Curvas OC de un plan de muestreo.
  8. Planes Militar Standard 105-D.
  9. Niveles de Inspección.
  10. Muestreo sencillo, doble y múltiple.
  11. Manejo de tablas.
  12. Planes de muestreo por variables.
  13. Manejo de tablas Militar Standard 414.
  14. Criterios decisorios de interpretación de resultados.
  15. Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL).
  16. Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos.
  1. Tipos de controles:
  2. - Control de esterilidad.

    - Eficacia de antimicrobianos.

    - Control ambiental y de superficies.

  1. Cumplimentación de tablas, gráficas y fichas de control de calidad de productos intermedios y finales.
  2. Tratamientos estadísticos de los datos. Determinación de valores medios y desviaciones.
  3. Calculo de los errores e incertidumbres en las medidas efectuadas, y comprobar su validez.
  4. Alimentación del histórico sobre el proceso/producto y tratamiento estadísticos de los datos del mismo.
  5. Comparación de dichos valores con los normales establecidos para el proceso y/o producto.
  6. Elaboración de un informe sobre las desviaciones y su repercusión en el rendimiento y calidad final del proceso.
  7. Valoración sobre el carácter aleatorio o determinado de las desviaciones.
  1. Entrega de informes sobre las desviaciones al responsable de producción, incluidas las valoraciones sobre las mismas.
  2. Incidencia, carácter estacional y repercusión de la desviación.
  3. Elaboración de una propuesta de mejora del proceso con el fin de evitar futuras desviaciones tanto en calidad como en tiempo y costes.

Titulación de Curso UF1166

TITULACIÓN de haber superado la FORMACIÓN NO FORMAL que le Acredita las Unidades de Competencia recogidas en la Unidad Formativa UF1166 Ensayos de calidad y elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines, incluida en el Módulo Formativo MF0340_3 Garantía de calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines, regulada en el Real Decreto 1534/2011, de 31 de octubre, por el que se establece el Certificado de Profesionalidad QUIM0110 Organización y Control de la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines. De acuerdo a la Instrucción de 22 de marzo de 2022, por la que se determinan los criterios de admisión de la formación aportada por las personas solicitantes de participación en el procedimiento de evaluación y acreditación de competencias profesionales adquiridas a través de la experiencia laboral o vías no formales de formación. EUROINNOVA FORMACIÓN S.L. es una entidad participante del fichero de entidades del Sepe, Ministerio de Trabajo y Economía Social. Si lo desea puede solicitar la Titulación con la APOSTILLA DE LA HAYA (Certificación Oficial que da validez a la Titulación ante el Ministerio de Educación de más de 200 países de todo el mundo. También está disponible con Sello Notarial válido para los ministerios de educación de países no adheridos al Convenio de la Haya.
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Jorge Salas Ruiz
Tutor
Farmacéutico especialista en Ortopedia Técnica y Atención Farmacéutica. Apasionado de la profesión farmacéutica, tras años de experiencia en Oficina de Farmacia adquirió un amplio recorrido en la gestión con solvencia de servicios de Atención farmacéutica, en la gestión integral de OF y la elaboración de estrategias en Marketing y Educación sanitaria.
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Genova Huertas Garcia
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Graduada en Farmacia con Especialidad en Dermoestética
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La fabricación de medicamentos se trata del proceso de síntesis a escala industrial de medicamentos farmacéuticos como aquello referido a la parte de la industria farmacéutica, es decir, en necesario que, en la elaboración de los productos como son las cápsulas, los comprimidos o las pastillas, se consiga un máximo rendimiento intentando hacer mínimo el número de interrupciones y haciendo un trabajo preciso y fiable en las fases de pesaje, procesamiento, envasado y traslado del producto. 

La realización de este tipo de productos puede ser bastante peligrosa, ya que se suele trabajar en espacios bastante pequeños y con mucha maquinaria, es por ello por lo que hay que tener mucho cuidado cuando se realiza este tipo de trabajo. 

Fases en la fabricación 

Cuando se quiere fabricar un producto farmacéutico se debe de tener en cuenta varios aspectos y es importante que se sigan cuatro fases distintas. Las fases que hay que seguir son las siguientes: 

· Pesaje y dosificación de las sustancias: se trata de un control minucioso y controlado del equipamiento y las operaciones. En este tipo de operaciones es importante que se siga una serie de requisitos con el fin de mantener la higiene y la calidad de todas las sustancias que se están haciendo. Dependiendo del proceso que se esté siguiendo la disposición que encontramos del equipo en la sala es muy distinta, sin embargo, hay una serie de requisitos que si son comunes en todas las salas y que deben tenerse en cuenta en todo momento, estos son los siguientes: 

  • Tanto los materiales como el personal deben seguir un flujo unidireccional
  • En necesario hacer una separación precisa y evidente entre aquellos materiales que son peligrosos y aquellos que son seguros. 
  • División entre los distintos tipos tanto de almacenamiento como de fabricación. 

· Procesamiento: se trata del procesamiento de los ingredientes que se usarán con el fin de elaborar productos farmacéuticos. Una de las cosas fundamentales que se deben de tener en cuenta en esta fase es que es necesario que no se contaminen estos productos, y, para ello, es fundamental que todo sea manipulado de manera muy cuidadosa y con materiales que sean fáciles de limpiar. 

· Envasado: para poder llevar a cabo esta fase es necesario que se tenga mucha concentración, ya que se trata de un proceso muy intenso. Se puede tratar de una tarea muy peligrosa, ya que se manipulan equipos de manera constante. 

· Traslado del producto: se trata de la última fase de todo el proceso. El traslado se realiza una vez se ha envasado todo de manera correcta, por lo que, al igual que en los casos anteriores, es muy importante que se manipule todo con mucho cuidado. Para el transporte de todo esto se suele hacer uso de palets o de un sistema de manipulación asistida por vacío. Gracias a estos métodos de transporte, los trabajadores realizan el traslado de manera más cómoda. 

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